Een klinische studie is wetenschappelijk onderzoek waarbij nieuwe medicijnen, behandelingen of medische hulpmiddelen op mensen worden getest om de werking, veiligheid en bijwerkingen te onderzoeken. De proefpersonen kunnen zowel patiënten als gezonde vrijwilligers zijn. De resultaten van een klinische studie bepalen uiteindelijk of een behandeling effectief en veilig genoeg is voor bredere toepassing in de gezondheidszorg. Wil je meer weten over hoe medisch onderzoek werkt? Kijk dan eens op de pagina wat is medisch onderzoek.
Een klinische studie is essentieel voor het ontwikkelen van nieuwe medicijnen en behandelingen. Dankzij deze onderzoeken wordt zorgvuldig aangetoond of een innovatie in de praktijk werkt en veilig is. Zonder dit soort studies mogen artsen een nieuwe behandeling niet zomaar voorschrijven. Klinische studies beschermen patiënten dus tegen ineffectieve of onveilige therapieën. Meer weten over het hele proces? Lees dan verder op wat is een klinische studie.
Klinische studies verlopen meestal in vier opeenvolgende fasen. In fase 1 wordt een nieuw middel voor het eerst bij mensen getest en wordt vooral de veiligheid onderzocht. In fase 2 kijken onderzoekers of het middel werkt bij een kleine groep patiënten met de betreffende aandoening. Fase 3 vergelijkt het middel op grotere schaal met bestaande behandelingen om zowel effectiviteit als veiligheid te beoordelen. Fase 4 volgt het middel in de praktijk na goedkeuring, tijdens het reguliere gebruik, zodat lange termijn bijwerkingen ook aan het licht kunnen komen. Klik door voor uitleg per fase op fase 1 onderzoek, fase 2 onderzoek en fase 3 onderzoek.
Deelnemen aan een klinische studie is in principe mogelijk voor zowel patiënten als gezonde vrijwilligers, afhankelijk van het doel van het onderzoek. Voor elke studie gelden strikte inclusie- en exclusiecriteria, bijvoorbeeld wat betreft leeftijd, geslacht of medische achtergrond. Deze criteria beschermen de gezondheid van deelnemers en waarborgen dat het onderzoek betrouwbare resultaten oplevert. Deelname gebeurt altijd op vrijwillige basis en is alleen mogelijk na het geven van schriftelijk toestemming (informed consent). Wil je zelf deelnemen? Bekijk dan de pagina proefpersonen gezocht of hoe word je proefpersoon.
Vaak kunnen mensen zich direct aanmelden via een ziekenhuis of onderzoekscentrum, of worden zij benaderd door hun eigen behandelend arts. Zodra iemand belangstelling toont, ontvangt deze uitgebreide informatie over het doel van de studie, de procedure, mogelijke risico’s en rechten als deelnemer. Hierna bespreekt een arts of onderzoeker nogmaals alle details en beantwoordt vragen, zodat de potentiële deelnemer een weloverwogen besluit kan nemen. Meer over veilig deelnemen lees je in het artikel is medisch onderzoek veilig.
Deelname aan een klinische studie kan voordelen hebben, zoals vroege toegang tot innovatieve behandelingen die nog niet standaard beschikbaar zijn. Daar staat tegenover dat er risico’s zijn, zoals onbekende bijwerkingen of het niet verkrijgen van het gewenste effect. Gedurende de studie worden alle deelnemers nauwgezet gecontroleerd door professionals. Stoppen met deelname is altijd mogelijk, zonder dat daar uitleg voor nodig is. Ontdek op vergoeding medisch onderzoek of je recht hebt op een vergoeding tijdens deelname.
Veel mensen vragen zich af of deelname aan een klinische studie gevaarlijk is, wat er met hun privacy gebeurt en of er een vergoeding tegenover staat. Klinische studies worden altijd beoordeeld door ethische commissies en deskundigen. De privacy van proefpersonen is juridisch beschermd. Soms ontvangen deelnemers een vergoeding of onkostenvergoeding, afhankelijk van de studie. Heb je nog vragen, of wil je meer weten over placebo’s of onderzoeksmethoden? Kijk dan bijvoorbeeld bij wat is een placebo of wat is een dubbelblind onderzoek.
Wil je meer weten over het belang van een klinische studie of zelf bijdragen aan toekomstig medisch onderzoek? Lees dan alles op de pagina wat is een klinische studie.
Geld op een wijze manier investeren, verdienen, besparen, beleggen, uitgeven, ontvangen én lenen met behulp van betrouwbaar onderzoek. Dat is de missie van de redactie van MAO. Wij onderzoeken de voor- en nadelen van instanties, aanbieders en banken en rapporteren onze bevindingen in heldere, begrijpbare taal. Gebruik de vele honderden artikelen in onze kennisbank voor je eigen doeleinden en bereik ze.
